의료용 TPU 필름으로 제작된 혈압 커프 및 발룬
혈압 커프 및 에어백용 ISO 9001 인증 TPU 필름입니다. 라텍스 프리 소재가 ISO 10993 규정 준수를 지원합니다. 내구성이 뛰어나고 멸균이 가능합니다.
소개
의료 기기는 재료의 안전성, 신뢰성 및 안정성에 대해 매우 엄격한 요구 사항을 부과합니다. 혈압 커프, 물리 치료 에어백 및 압박 슬리브와 같은 구성 요소는 환자의 피부에 직접 닿으므로 결함이 전혀 없는 재료가 필요합니다.
ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) 인증 제조업체로서 GREEN TPU는 의료용 고성능 TPU 필름 생산을 전문으로 합니다. 기존의 PVC나 라텍스와 달리 당사의 소재는 뛰어난 내구성, 저자극성 특성 및 반복적인 멸균 주기에 대한 내성을 제공합니다. 우리는 일관되고 추적 가능하며 안전한 재료로 의료 기기 제조업체(OEM)를 지원합니다.
의료용 TPU 필름의 핵심 장점
선도적인 의료 브랜드들이 왜 TPU로 전환하고 있습니까? 임상 적용에서 중요한 문제점을 해결하는 방법은 다음과 같습니다.
1. 입증된 생체 적합성 & 안전 기록
문제점: 의료 OEM은 원자재가 세포 독성 또는 자극 테스트에 실패하여 제품 출시가 지연될까 봐 걱정합니다.
우리의 솔루션: 우리는 고순도, 100% 라텍스 프리 및 프탈레이트 프리 원료를 사용합니다. 검증된 성공: 당사의 다운스트림 고객 중 다수가 당사의 TPU 필름을 사용하여 완제품 기기에 대해 ISO 10993 인증을 성공적으로 획득했습니다. 이 입증된 실적은 당사의 재료 배합이 안전하며 귀하의 규제 승인 프로세스를 지원한다는 것을 보여줍니다.
2. 높은 인장 강도 & 사이클 내구성
문제점: 혈압 커프는 수만 번의 팽창 및 수축 사이클을 견딥니다. 재료 피로는 누출로 이어져 부정확한 판독이나 갑작스러운 장치 고장을 초래할 수 있습니다.
우리의 솔루션: 당사의 TPU 필름은 탁월한 인장 강도와 인열 저항성을 나타냅니다. 반복적인 압축, 접힘 및 고압 팽창을 변형 없이 견뎌내어 전체 수명 주기 동안 장치의 측정 정확도와 신뢰성을 보장합니다.
3. 내화학성 & 멸균 가능성
문제점: 의료 환경에서는 소독제(알코올, 표백제)를 사용한 빈번한 세척과 엄격한 멸균 절차가 필요하며, 이는 표준 플라스틱을 저하시킵니다.
우리의 솔루션: GREEN TPU 필름은 일반적인 화학 소독제에 대해 우수한 내성을 나타냅니다. 이 소재는 갈라지거나 황변 없이 주류 멸균 방법을 견딜 수 있을 만큼 견고하여 위생 안전을 보장합니다.
4. 환자의 편안함을 위한 저소음 작동
문제점: 팽창 중 뻣뻣한 재료에서 발생하는 마찰 소음("바스락거리는" 소리)은 특히 조용한 병동에서 환자에게 불안이나 불편함을 줄 수 있습니다.
우리의 솔루션: 당사의 TPU 소재는 본질적으로 부드럽고 특별히 설계된 표면 질감을 가지고 있습니다. 움직임 중에 마찰 소음을 최소화하여 더 편안하고 조용한 의료 경험을 제공합니다.
적용 시나리오: 정밀 의료 부품
당사의 필름은 고주파(HF) 용접 제조 공정을 위해 설계되었습니다. 주요 적용 분야는 다음과 같습니다.
| 의료 적용 | 재료 솔루션 & 가치 |
|---|---|
| 혈압 커프 (NIBP) | 요구 사항: 기밀성 & 내구성. 솔루션: 당사의 필름은 정확한 압력 판독을 위해 일관된 공기 밀봉을 보장하고 지속적인 벨크로 마모 및 접힘을 견딥니다. |
| 물리 치료 & 재활 에어백 | 요구 사항: 파열 강도. 솔루션: 고강도 TPU는 파열 없이 안마 의자나 사지 압박 슬리브에서 고압 팽창을 가능하게 합니다. |
| 항혈전 압력 펌프 (DVT) | 요구 사항: 장기간 피부 접촉. 솔루션: 부드러운 감촉, 통기성 있는 TPU 질감은 장기간의 수술 후 착용 중 피부 짓무름과 자극을 방지합니다. |
| 의료용 부목(Splints) & 고정 장치 | 요구 사항: 팽창 후 강성. 솔루션: 효과적인 안정화를 위해 환자의 사지 모양에 완벽하게 성형되는 진공 유지 TPU 필름. |
 |  | |
| 혈압 커프 | 물리 치료 및 재활 장비용 에어백 | |
 |  | |
| 항혈전 압력 펌프 | 의료용 부목 및 고정 장치 | |
기술 심층 분석: 제조 품질
의료 기기 엔지니어에게 공정 안정성은 재료 성능만큼 중요합니다. 당사의 ISO 9001:2015 시스템은 다음을 보장합니다.
1. 엄격한 품질 관리 & 추적성
당사의 GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 인증 시스템 하에 모든 필름 롤은 완전히 추적 가능합니다.
- 로트 추적성: 원료 수지 펠릿에서 최종 슬릿 롤까지 책임성을 보장합니다.
- 일관성: 자동 게이지 제어는 에어 블래더의 일관된 팽창 속도에 중요한 두께 균일성(±0.005mm)을 보장합니다.
2. 고급 용접 호환성 (HF 용접)
TPU는 고주파(무선 주파수) 용접의 "골드 스탠다드"입니다. 접착제가 필요한 다른 플라스틱과 달리 TPU 분자는 HF 에너지 하에서 즉시 융합됩니다.
- 이음새 강도: 용접된 이음새는 필름 자체만큼 강합니다.
- 누출 방지: 에어 블래더에 필수적인 밀폐 씰을 생성합니다.
재료 비교: 왜 TPU가 더 나은 선택인가
의료 산업은 PVC 및 라텍스에서 TPU로 업그레이드하고 있습니다. 다음은 TPU가 우수한 선택인 이유에 대한 기술적 분석입니다.
| 성능 기준 | 비교: TPU vs. PVC/라텍스 |
|---|---|
| 알레르기 위험 (안전) | TPU 장점: 100% 라텍스 프리 및 프탈레이트 프리 구성. 기존 결함: 라텍스는 높은 알레르기 위험을 수반합니다. PVC에는 종종 독성 가소제가 포함되어 있습니다. |
| 내구성 & 노화 | TPU 장점: 뛰어난 굴곡 피로 저항성; 시간이 지나도 굳지 않습니다. 기존 결함: PVC는 가소제 이동으로 인해 딱딱해지거나 갈라집니다. 라텍스는 빠르게 분해됩니다. |
| 환경적 영향 | TPU 장점: 재활용 가능 및 소각 안전(독성 가스 없음). 기존 결함: PVC는 연소 시 위험한 염소 가스를 방출합니다. 지속 가능하게 폐기하기 어렵습니다. |
| 촉각적 편안함 | TPU 장점: 건조하고 부드러운 무광택 마감은 피부에 달라붙는 것을 방지합니다(끈적임 없음). 기존 결함: 종종 피부에 축축하거나 끈적거리는 느낌을 주어 환자의 불편함을 유발합니다. |
공장 역량: OEM을 위한 맞춤형
우리는 의료 기기 검증이 엄격하다는 것을 이해합니다. GREEN TPU는 다음을 통해 귀하의 R&D 및 생산을 지원합니다.
- 표면 텍스처:
- 무광택 마감(Matte Finish): 피부 접촉 부품의 표면 마찰 및 달라붙음을 줄입니다.
- 광택 마감(Glossy Finish): 육안 검사가 필요한 내부 블래더를 위한 높은 투명도. - 정밀 압출: 엄격한 공차 제어를 통한 0.03mm에서 3mm의 두께 범위.
- 클린 제조: 입자 오염을 최소화하기 위해 통제된 환경에서 생산됩니다.
결론
의료 분야에서 재료 실패는 선택 사항이 아닙니다. GREEN TPU는 중요한 의료 응용 분야에 필요한 안전하고 내구성 있으며 일관된 필름을 제공합니다. 다운스트림 ISO 10993 인증을 통해 검증된 재료 배합으로 당사는 기기 제조업체가 규정 준수 위험을 줄이고 출시 기간을 단축하도록 돕습니다.
